agentia europeana a medicamentului

Agenția Europeană pentru Medicamente se va pronunţa vineri în privinţa autorizării vaccinului Pfizer pentru adolescenţi

•
26 mai • 3
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) se va pronunţa vineri în privinţa autorizării vaccinului Pfizer-BioNTech pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, au anunţat reprezentanţii acestei autorităţi de reglementare, citaţi de AFP. Dacă va fi aprobat, serul Pfizer va deveni primul vaccin autorizat de EMA pentru a fi administrat adolescenţilor din cele 27 […]
Agenția Europeană pentru Medicamente se va pronunţa vineri în privinţa autorizării vaccinului Pfizer pentru adolescenţi

Agenţia Europeană a Medicamentului aprobă ca vaccinul Pfizer să poată fi stocat la temperatura frigiderului timp de o lună, faţă de 5 zile în prezent

•
17 mai • 1
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat luni extinderea la 31 de zile a perioadei de stocare la temperatura frigiderului pentru vaccinul anti-COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech, faţă de 5 zile până în prezent, diminuând astfel eforturile logistice pentru distribuirea acestui ser în statele UE, transmite agenţia Reuters, citată de Agerpres. Schimbarea este valabilă numai pentru […]
Agenţia Europeană a Medicamentului aprobă ca vaccinul Pfizer să poată fi stocat la temperatura frigiderului timp de o lună, faţă de 5 zile în prezent

Agenţia Europeană a Medicamentului consideră „încurajatoare” datele privind eficacitatea vaccinurilor ARN mesager împotriva variantei indiene a coronavirusului

•
12 mai • 1
Vaccinurile împotriva COVID-19 care folosesc tehnologia ARN mesager (ARNm), precum Pfizer/BioNtech şi Moderna, par a fi eficace împotriva variantei indiene a coronavirusului SARS-CoV-2, a transmis miercuri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP, Reuters şi EFE, citate de Agerpres. Datele evaluate de agenţia europeană privind eficacitatea vaccinurilor ARNm împotriva variantei B.1.617 (varianta indiană) sunt ”încurajatoare”, […]
Agenţia Europeană a Medicamentului consideră „încurajatoare'' datele privind eficacitatea vaccinurilor ARN mesager împotriva variantei indiene a coronavirusului

Germania vrea să vaccineze toţi adolescenţii cu vârste de peste 12 ani până la sfârşitul lunii august

•
06 mai • 7
Germania va fi capabilă să vaccineze contra COVID-19 toţi adolescenţii de peste 12 ani de acum şi până la sfârşitul lunii august, dacă Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) dă undă verde pentru această vârstă, a indicat joi ministrul Sănătăţii, Jens Spahn, scrie AFP. Guvernul şi regiunile sunt de acord pentru „ca o ofertă de vaccin […]
Germania vrea să vaccineze toţi adolescenţii cu vârste de peste 12 ani până la sfârşitul lunii august

Agenţia Europeană a Medicamentului a început procedura de revizuire continuă a vaccinului chinezesc produs de Sinovac, un pas necesar în cazul unei cereri de autorizare în UE

•
04 mai • 1
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi lansarea unei proceduri de „revizuire continuă” a vaccinului chinezesc dezvoltat de Sinovac împotriva COVID-19, ceea ce deschide calea unei eventuale cereri de autorizare în Uniunea Europeană, relatează AFP şi dpa, citate de Agerpres. Decizia Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman „de a începe revizuirea continuă se […]
Agenţia Europeană a Medicamentului a început procedura de revizuire continuă a vaccinului chinezesc produs de Sinovac, un pas necesar în cazul unei cereri de autorizare în UE

Agenţia Europeană a Medicamentului reiterează că beneficiile vaccinului AstraZeneca depăşesc riscurile în rândul adulţilor la toate categoriile de vârstă

•
23 apr. • 5
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a reiterat vineri, după un nou studiu, că beneficiile vaccinului anti-COVID19 AstraZeneca au crescut odată cu înaintarea în vârstă şi au continuat să depăşească riscurile, precum cazurile de cheaguri de sânge, relatează AFP şi Reuters, citate de Agerpres. Comisia Europeană a cerut EMA să efectueze un nou studiu după ce […]
Agenţia Europeană a Medicamentului reiterează că beneficiile vaccinului AstraZeneca depăşesc riscurile în rândul adulţilor la toate categoriile de vârstă

OMS şi Agenția Europeană pentru Medicamente vor inspecta producţia vaccinurilor Sputnik V în luna mai

•
22 apr. • 1
Experţi tehnici din cadrul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) urmează să înceapă următoarea etapă de examinare a vaccinului rusesc Sputnik V împotriva COVID-19 în colaborare cu Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) pe 10 mai, a anunţat joi OMS, potrivit Reuters, citată de Agerpres. Rusia a solicitat OMS aprobarea pentru utilizarea de urgenţă a vaccinului său […]
OMS şi Agenția Europeană pentru Medicamente vor inspecta producţia vaccinurilor Sputnik V în luna mai

Agenţia Europeană a Medicamentului va da marţi avizul cu privire la vaccinul Johnson & Johnson contra Covid-19

•
16 apr.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că îşi va da marţi avizul cu privire la vaccinul Johnson & Johnson contra Covid-19,a cărui utilizare este suspendată în Statele Unite şi în Europa din cauza apariţiei de cheaguri rare de sânge, scrie AFP, preluată de News.ro. EMA, care are sediul la Amsterdam, a subliniat vineri într-un […]
Agenţia Europeană a Medicamentului va da marţi avizul cu privire la vaccinul Johnson & Johnson contra Covid-19

Confirmare: EMA inspectează practicile privind testarea vaccinului SputnikV pe voluntari

•
07 apr. • 3
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a confirmat miercuri că va desfăşura în Rusia „o inspecţie a bunelor practici clinice” cu privire la modul în care au fost efectuate testele pe voluntari pentru vaccinul Sputnik V, aflat în procesul de evaluare continuă al agenţiei europene, relatează Agerpres, conform EFE. Directoarea executivă a EMA, Emer Cooke, a […]
Confirmare: EMA inspectează practicile privind testarea vaccinului SputnikV pe voluntari

Măsură de accelerare a autorizării vaccinurilor adaptate împotriva variantelor SARS-COV-2 / Companiile producătoare vor depune un set mai mic de date la Agenția Europeană pentru Medicamente, după modelul vaccinurilor pentru gripa sezonieră

•
24 mart. • 2
Comisia Europeană a introdus, miercuri, o măsură de accelerare a autorizării vaccinurilor adaptate împotriva variantelor virusului SARS-COV-2, autorizarea acestora urmând să se facă pe baza unui set mai mic de date suplimentare care trebuie depuse la Agenția Europeană pentru Medicamente. Potrivit Comisiei Europene, pentru ca un vaccin să fie eficient împotriva mutațiilor sau variantelor virusului, […]
Măsură de accelerare a autorizării vaccinurilor adaptate împotriva variantelor SARS-COV-2 / Companiile producătoare vor depune un set mai mic de date la Agenția Europeană pentru Medicamente, după modelul vaccinurilor pentru gripa sezonieră

Cum a evaluat Agenția Europeană pentru Medicamente cazurile de tromboză semnalate după vaccinarea cu serul AstraZeneca / EMA va pune la dispoziția medicilor detalii privind posibile simptome care trebuie urmărite și continuă anchetele

•
23 mart. • 2
Directorul executiv al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Emer Cooke, a explicat, marți, într-un schimb de opinii cu europarlamentarii din Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară (ENVI) din Parlamentul European, în ce a constat procesul de evaluare a riscurilor de apariție a unor tromboze după administrarea vaccinului AstraZeneca, în urma căruia Agenția a […]
Cum a evaluat Agenția Europeană pentru Medicamente cazurile de tromboză semnalate după vaccinarea cu serul AstraZeneca / EMA va pune la dispoziția medicilor detalii privind posibile simptome care trebuie urmărite și continuă anchetele

Agenția Europeană pentru Medicamente discută cu producătorul vaccinului Sinopharm din China / Evaluarea vaccinului Sputnik V, în faza de inspecție a liniilor de producție din Rusia

•
23 mart. • 4
Emer Cooke, directorul executiv al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat, marți, că Agenția discută cu producătorul chinez al vaccinului Sinopharm și că speră să înceapă procedura de evaluare. „Suntem în discuții cu o companie, care produce vaccinul Sinopharm, și sperăm să începem să evaluăm acest vaccin cât de repede posibil”, a spus Emer […]
Agenția Europeană pentru Medicamente discută cu producătorul vaccinului Sinopharm din China / Evaluarea vaccinului Sputnik V, în faza de inspecție a liniilor de producție din Rusia

Agenţia Europeană a Medicamentului avertizează împotriva utilizării ivermectinei în prevenirea sau tratarea Covid-19 în afara studiilor clinice

•
22 mart. • 2
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) nu încurajează utilizarea ivermectinei în prevenirea sau tratarea Covid-19 în afara studiilor clinice bine concepute şi a concluzionat luni că datele disponibile nu susţin folosirea medicamentului dincolo de acestea, transmite News.ro. În Uniunea Europeană, tabletele de ivermectină sunt aprobate pentru tratarea unor infecţii cu viermi parazitari, iar preparatele pentru utilizare cutanată […]
Agenţia Europeană a Medicamentului avertizează împotriva utilizării ivermectinei în prevenirea sau tratarea Covid-19 în afara studiilor clinice

Oficial al Agenției Europene pentru Medicamente: Verificăm rapid toate datele privind efectele adverse ale vaccinului AstraZeneca, nu vedem nicio problemă să nu continuăm campania de vaccinare

•
15 mart.
Președintele grupului de lucru COVID-19 din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), Marco Cavaleri, a declarat luni, în cadrul unui discuții cu membrii Comisiei ENVI din Parlamentul European, că EMA evaluează „rapid” toate informațiile care îi sunt trimise privind efectele adverse ale vaccinului AstraZeneca și a reiterat că, până în acest moment, nu există dovezi […]
Oficial al Agenției Europene pentru Medicamente: Verificăm rapid toate datele privind efectele adverse ale vaccinului AstraZeneca, nu vedem nicio problemă să nu continuăm campania de vaccinare

Agenția Europeană a Medicamentului recomandă continuarea administrării vaccinului AstraZeneca: Nimic nu demonstrează riscul unei coagulări sanguine mai puternice în cazul persoanelor vaccinate / EMA continuă investigațiile

•
11 mart. • 2
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat joi ”continuarea administrării” vaccinului anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, subliniind că la ora actuală nimic nu demonstrează riscul unei coagulări sanguine mai puternice (tromboze) în cazul persoanelor vaccinate cu acest ser, după ce Danemarca, Islanda şi Norvegia au suspendat administrarea vaccinului AstraZeneca, iar Austria şi Italia au retras temporar […]
Agenția Europeană a Medicamentului recomandă continuarea administrării vaccinului AstraZeneca: Nimic nu demonstrează riscul unei coagulări sanguine mai puternice în cazul persoanelor vaccinate / EMA continuă investigațiile

Agenţia Europeană a Medicamentului decide pe 11 martie dacă autorizează vaccinul Johnson & Johnson în Uniunea Europeană / Administrat într-o singură doză, vaccinul are o eficacitate de 85% în prevenirea formelor grave ale bolii

•
02 mart. • 3
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi că se va reuni pe 11 martie pentru a decide dacă aprobă folosirea în UE a vaccinului anti-COVID-19 al companiei Johnson & Johnson, informează AFP, preluată de Agerpres. ”Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al EMA urmează să dea recomandarea sa pentru vaccinul COVID-19 al Janssen […]
Agenţia Europeană a Medicamentului decide pe 11 martie dacă autorizează vaccinul Johnson & Johnson în Uniunea Europeană / Administrat într-o singură doză, vaccinul are o eficacitate de 85% în prevenirea formelor grave ale bolii

Agenția Europeană a Medicamentului a început analizarea medicamentului Regdanvimab împotriva COVID-19

•
25 feb.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a început miercuri analizarea în timp real a datelor privind Regdanvimab, un medicament pentru tratarea COVID-19 cu anticorpi monoclonali, dezvoltat de compania farmaceutică sud-coreeană Celltrion, relatează EFE, preluată de Agerpres. Potrivit EMA, decizia de a lansa procesul de „revizuire continuă” se bazează pe rezultatele preliminare ale unui studiu în curs […]
Agenția Europeană a Medicamentului a început analizarea medicamentului Regdanvimab împotriva COVID-19

Compania AstraZeneca anunță că va fabrica în UE doar jumătate din vaccinurile destinate statelor membre / Livrarea de doze de vaccin produse în afara UE trebuie aprobată de Agenţia Europeană a Medicamentului

•
24 feb. • 1
Grupul farmaceutic AstraZeneca a informat marţi că nu va putea fabrica în Uniunea Europeană decât jumătate din dozele de vaccin COVID-19 pe care le va furniza statelor membre UE în al doilea semestru al acestui an, şi că va produce în altă parte dozele promise europenilor, informează AFP, citată de Agerpres. UE şi-a propus ca […]
Compania AstraZeneca anunță că va fabrica în UE doar jumătate din vaccinurile destinate statelor membre / Livrarea de doze de vaccin produse în afara UE trebuie aprobată de Agenţia Europeană a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului le-a solicitat companiilor care produc vaccinuri anti-COVID să investigheze dacă acestea oferă protecție împotriva mutațiilor din Marea Britanie, Africa de Sud și Brazilia

•
10 feb. • 1
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a asigurat joi că le-a solicitat tuturor companiilor farmaceutice producătoare de vaccinuri anti-COVID-19 să investigheze dacă acestea oferă protecţie şi împotriva mutaţiilor coronavirusului SARS-CoV-2 descoperite în Marea Britanie, Africa de Sud şi Brazilia, relatează agenţia EFE, citată de Agerpres. Această agenţie a Uniunii Europene este de asemenea în curs de […]
Agenția Europeană a Medicamentului le-a solicitat companiilor care produc vaccinuri anti-COVID să investigheze dacă acestea oferă protecție împotriva mutațiilor din Marea Britanie, Africa de Sud și Brazilia

Agenţia Europeană a Medicamentului: Datele colectate până în prezent arată că vaccinurile produse de Pfizer – BioNTech şi Moderna se dovedesc eficiente în combaterea noilor tulpini ale Coronavirusului

•
26 ian.
 Șefa Agenţiei Europene a Medicamentului, Emer Cooke, a spus marţi, în faţa europarlamentarilor din Comisia de Mediu, Sănătate Publică şi Siguranţă Alimentară, că datele colectate până în prezent arată că vaccinurile produse de Pfizer – BioNTech şi Moderna se dovedesc eficiente în combaterea noilor variante de COVID-19, relatează Antena3. „Este nevoie, bineînţeles, de mai multe […]
Agenţia Europeană a Medicamentului: Datele colectate până în prezent arată că vaccinurile produse de Pfizer - BioNTech şi Moderna se dovedesc eficiente în combaterea noilor tulpini ale Coronavirusului

Atacul informatic de la EMA din decembrie: Mai multe e-mailuri interne şi confidenţiale privind procesul de evaluare a vaccinurilor anti-COVID-19 au fost publicate pe internet

•
15 ian.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat vineri că mai multe e-mailuri interne şi confidenţiale privind procesul de evaluare a vaccinurilor anti-COVID-19 au fost publicate neautorizat pe internet luna trecută, după un atac informatic, transmite Reuters, preluată de Agerpres. Organismul Uniunii Europene pentru evaluarea produselor medicamentoase nu a dat alte detalii, dar a criticat efectele […]
Atacul informatic de la EMA din decembrie: Mai multe e-mailuri interne şi confidenţiale privind procesul de evaluare a vaccinurilor anti-COVID-19 au fost publicate pe internet