agentia europeana a medicamentului

Comitetul pentru siguranța medicamentelor al EMA a lansat în ianuarie o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutid – ingredientul activ din Ozempic, Wegovy și Rybelsus. Pacienții care iau medicamentele pentru pierderea în greutate și diabet Wegovy și Ozempic prezintă un risc crescut de a dezvolta o afecțiune oculară rară care ar putea duce la pierderea vederii, […]

Circa 20 de copii belgieni cu vârste între 7 şi 12 ani au primit din greşeală vaccinul anticoronavirus produs de Moderna, pe care Agenţia Europeană Medicamentului (EMA) nu l-a autorizat pentru această categorie de vârstă, transmite EFE. Incidentul s-a petrecut miercuri la un centru de vaccinare din regiunea Flandra (nord), au informat sâmbătă mass media […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat joi că a aprobat pastila anti-Covid produsă de Pfizer şi care devine primul medicament antiviral administrat pe cale orală autorizat în Uniunea Europeană, relatează AFP, citată de Agerpres. EMA ”a recomandat ca Paxlovid să fie autorizat pentru tratamentul COVID-19 la adulţii care nu au nevoie de oxigen suplimentar […]

Belgia a dat undă verde, luni, vaccinării împotriva COVID-19 a copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani, după ce şi alte state europene au luat aceeaşi decizie, transmite AFP. Vaccinarea copiilor este ‘gratuită şi voluntară’ şi ‘nu va fi posibilă decât cu acordul părinţilor sau al tutorelui legal’, precizează un comunicat emis la finalul unei […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat joi că a aprobat folosirea în caz de urgenţă, în Uniunea Euroepeană (UE), a pastilei împotriva COVID-19 a laboratorului farmaceutic american Pfizer – care nu a primit încă autorizarea completă în vederea punerii pe piaţă, relatează AFP, citată de News.ro. ”Medicamentul, care nu este încă autorizat în UE, […]

Preşedintele CNCAV, Valeriu Gheorghiţă, a anunţat joi că va fi extinsă perioada de valabilitate pentru 1,6 milioane de doze de vaccin anti-COVID, care vor fi şi inscripţionate în acest sens. „Vaccinul de la Moderna va avea o perioadă de valabilitate de 9 luni, în aceleaşi condiţii de depozitare, la o temperatură de – 20 de […]

Moderna a anunţat vineri că intenţionează să dezvolte o doză de rapel specifică pentru noua variantă Omicron a Covid-19, depistată în Africa de Sud şi considerată „îngrijorătoare” de OMS, informează AFP. „Moderna va dezvolta rapid un vaccin candidat pentru o doză de rapel specifică variantei Omicron”, a declarat compania americană într-un comunicat. Acest anunţ se […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat joi vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, informează agenţiile de presă internaţionale. În urma deciziei de joi, vaccinul Pfizer-BioNTech a devenit primul ser anti-COVID-19 care a fost autorizat în Uniunea Europeană pentru această grupă de vârstă. Experţii dintr-un comitet din cadrul EMA „au […]

Copiii din Viena vor începe să fie vaccinaţi împotriva coronavirusului săptămâna viitoare, ca parte a unui proiect pilot, relatează presa austriacă, potrivit AP. Începând de luni, în fiecare zi pot fi vaccinaţi aproximativ 200 de copii cu vârste de 5 până la 11 ani cu serul Pfizer/BioNTech. Proiectul pilot este limitat la Viena. În ţări […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat joi că a autorizat utilizarea pe piaţa Uniunii Europene a două tratamente anti-COVID-19 bazate pe anticorpi monoclonali, informează agenţiile de presă internaţionale. EMA a precizat într-un comunicat că a aprobat un tratament dezvoltat de compania americană Regeneron în colaborare cu grupul farmaceutic elveţian Roche, denumit Ronapreve, şi un […]

Varianta Mu a coronavirusului, identificată pentru prima dată în Columbia în luna ianuarie, este ”potenţial îngrijorătoare”, însă nu există deocamdată date care să sugereze că ar putea depăşi varianta Delta ca tulpină dominantă, a anunţat joi autoritatea cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Europa, citată de AFP, relatează Agerpres. Varianta – B.1.621, conform […]