EMA

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat, în şedinţa de luna aceasta, autorizarea a 14 noi medicamente pentru punere pe piaţa Uniunii Europene, între care se numără nouă biosimilare şi un generic, potrivit datelor publicate vineri de instituţie, transmite News.ro. EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii de punere […]

Un nou medicament dezvoltat pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii este aproape de autorizare în Uniunea Europeană, după o decizie favorabilă în acest sens a unui comitet de experţi din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), transmite News.ro. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat în 24 iulie, în urma unei proceduri […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în prima şedinţă din acest an autorizarea a opt noi medicamente pentru punere pe piaţa Uniunii Europene, între care se numără primul vaccin pentru adolescenţi împotriva virusului Chikungunya, potrivit datelor publicate de instituţie, transmite News.ro. EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi, pentru anumiţi pacienţi, un tratament mult aşteptat menit să reducă declinul cognitiv la persoanele care suferă de boala Alzheimer, după ce l-a blocat iniţial în iulie, transmite agenția AFP, citată de Agerpres. Tratamentul, comercializat sub numele Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat pentru autorizare de punere pe piaţa Uniunii Europene primul vaccin preventiv împotriva febrei cauzate de virusul Chikungunya, potrivit datelor publicate vineri de instituţie, transmite News.ro. Chikungunya (denumită şi febra CHIK) este o boală virală cauzată de virusul Chikungunya (CHIKV), transmis la om de către ţânţarii infectaţi (în principal […]

Comisia Europeană a autorizat vineri vaccinul Moderna actualizat pentru a viza, în contextul apropierii sezonului rece, o subvariantă foarte comună a virusului care provoacă boala COVID-19, după ce a dat deja undă verde versiunii actualizate a vaccinului Pfizer-BioNTech, relatează Agerpres. Deşi, de la începutul lunii mai, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) nu mai consideră COVID-19 […]

Noi variante ale coronavirusului SARS-CoV-2 ar putea să apară în această iarnă, însă vaccinurile existente pe piaţă ar trebui să protejeze în continuare populaţiile împotriva formelor grave de COVID-19, a anunţat vineri Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), relatează Agerpres. Agenţia europeană de reglementare medicală a organizat conferinţa sa de presă săptămânală despre situaţia COVID-19 în […]

Comisia Europeană a autorizat două vaccinuri anti-COVID-19 care au fost adaptate pentru a oferi protecţie împotriva Omicron, varianta virusului SARS-CoV-2 devenită dominantă în această perioadă în Europa, a anunţat comisarul european pentru Sănătate, Stella Kyriakides, prin intermediul unui mesaj publicat vineri pe Twitter, informează DPA. Anunţul a fost făcut la doar o zi după ce […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat joi autorizarea vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania farmaceutică franco-austriacă Valneva pentru piaţa europeană, relatează Agerpres, conform DPA. Acest vaccin ar trebui aprobat într-o primă fază doar pentru persoanele cu vârste cuprinse în intervalul 18-50 de ani, întrucât deocamdată există prea puţine date medicale despre efectele pe care serul […]

Circa 20 de copii belgieni cu vârste între 7 şi 12 ani au primit din greşeală vaccinul anticoronavirus produs de Moderna, pe care Agenţia Europeană Medicamentului (EMA) nu l-a autorizat pentru această categorie de vârstă, transmite EFE. Incidentul s-a petrecut miercuri la un centru de vaccinare din regiunea Flandra (nord), au informat sâmbătă mass media […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat joi că a aprobat folosirea în caz de urgenţă, în Uniunea Euroepeană (UE), a pastilei împotriva COVID-19 a laboratorului farmaceutic american Pfizer – care nu a primit încă autorizarea completă în vederea punerii pe piaţă, relatează AFP, citată de News.ro. ”Medicamentul, care nu este încă autorizat în UE, […]

Moderna a anunţat vineri că intenţionează să dezvolte o doză de rapel specifică pentru noua variantă Omicron a Covid-19, depistată în Africa de Sud şi considerată „îngrijorătoare” de OMS, informează AFP. „Moderna va dezvolta rapid un vaccin candidat pentru o doză de rapel specifică variantei Omicron”, a declarat compania americană într-un comunicat. Acest anunţ se […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat joi vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, informează agenţiile de presă internaţionale. În urma deciziei de joi, vaccinul Pfizer-BioNTech a devenit primul ser anti-COVID-19 care a fost autorizat în Uniunea Europeană pentru această grupă de vârstă. Experţii dintr-un comitet din cadrul EMA „au […]