AstraZeneca cere Agenției Americane pentru Medicamente aprobarea unui amestec de anticorpi pentru profilaxia COVID – 19

AstraZeneca a depus la Agenția Americană pentru Medicamente (FDA), o cerere de autorizare a utilizării de urgență (EUA) a AZD7442, o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune îndelungată pentru profilaxia CoOVID-19 sub formă simptomatică. „Dacă cererea ar fi aprobată – subliniază grupul farmaceutic anglo-suedez – ar fi primul Laab care va primi un EUA pentru prevenţie”.

Tratamentul, bazat pe tixagevimab (AZD8895) și cilgavimab (AZD1061), „este primul cu date de fază 3 care demonstrează, comparativ cu placebo, o reducere semnificativă statistic a riscului de a dezvolta boala COVID-19 simptomatică ”, explică AstraZeneca.

Compania reaminteşte că rezultatele studiului „Provent” indică „o reducere cu 77% a riscului de a dezvolta COVID-19 simptomatic în rândul persoanelor tratate cu un amestec de anticorpi monoclonali în comparație cu placebo. Potrivit AZ, această terapie anti-Covid ar putea „oferi protecție şi celor care, după vaccinare, riscă să nu dezvolte un răspuns imun adecvat”.

Sursa: La Stampa/ Rador/ Traducerea Cătălina Păunel