G4Media.ro

Un subcontractor al Pfizer, grupul texan Ventavia, acuzat de „falsificare de date”…

sursa foto: Ilona Andrei / G4Media.ro

Un subcontractor al Pfizer, grupul texan Ventavia, acuzat de „falsificare de date” și „întârzierea asigurării urmăririi efectelor secundare” în cadrul unor teste clinice ale vaccinului anti-COVID-19 produs de Pfizer-BioNTech în 2020

Un subcontractant al grupului farmaceutic Pfizer, grupul Ventavia, însărcinat să efectueze o parte a testelor clinice ale vaccinului acestuia împotriva COVID-19, a comis numeroase nereguli în cursul acestor teste – a „falsificat date” şi a „întârziat să asigure urmărirea efectelor secundare”, se arată într-un articol publicat în British Medical Journal (BMJ), care citează o fostă angajată, relatează AFP, citată de News.ro.

Grupul texan Ventavia, specializat în organizarea unor teste clinice şi însărcinat anul trecut de Pfizer să evalueze eficienţa vaccinului său împotriva COVID-19, a „falsificat date” şi a „întârziat să asigure urmărirea efectelor secundare”, se dezvăluie în acest articol, publicat miercuri.

Ventavia juca doar un rol mic în testele clinice ale vaccinului anticovid dezvoltat de către Pfizer în colaborare cu compana germană BioNTech.

Grupul texan a efectuat teste asupra a 1.000 de persoane, în contextul în care vaccinul a fost evaluat asupra a 44.000 de persoane în lume.

Aceste teste, care au relevat o eficienţă deosebit de mare, au condus la autorizarea vaccinului în numeroase ţări, atât în Statele Unite, dar şi în state membre ale Uniunii Europene (UE).

Principala sursă a articolului BMJ este o fostă angajată a Ventavia, Brook Jackson, care a lucrat timp de două săptămâni în timpul testelor clinice ale vaccinului anticovid Pfizer/BioNTech, după care a fost dată afară. Brook Jackson declară că a fost martora multor nereguli.

Între acestea, ea acuză Ventavia de faptul că a compromis – prin inconsecvenţe în etichetare – atrbuirea în dublu orb a vaccinului.

Această procedură este esenţială în evaluarea eficienţei unui tratament în comparaţie cu un placebo.

Ea dă asigurări că nici pacienţii şi nici personalul nu ştia dacă era vorba despre unul sau celălalt.

Brook Jackson evocă şi alte nereguli, precum faptul că vaccinurile nu au fost păstrate la temperatura recomandată, şi declară că le-a prezentat autorităţilor sanitare americane – FDA – care, în opinia sa, a luat act de sesizarea sa, dar nu i-a dat curs.

Contactată de AFP, Agenţia americană a medicamentului (FDA) s-a abţinut să comenteze acest dosar, însă a dat asigurări cu privire la ”încrederea sa deplină în datele care au condus la autorizarea vaccinului Pfizer/BioNTech”.

Potrivit unei surse anonime citate de BMJ, Pfizer a trimis un audit la Ventavia, după ce a fost informat cu privire la „probleme” în desfăşurarea testelor clinice.

Contactate de AFP, nici Pfizer şi nici Ventavia nu au răspuns imediat.

Sursa foto: Ilona Andrei / G4Media.ro

Citește și...

Donează prin PayPal paypal icon
Donație recurentă

Donează lunar pentru susținerea proiectului G4Media

Donează prin Transfer Bancar

CONT LEI: RO89RZBR0000060019874867

Deschis la Raiffeisen Bank
Donează prin Patreon

Donează

Abonează-te la newsletter

16 comentarii

  1. abia astept sa-mi creasca solzi 5g

  2. Ciudat cate a fost ea in stare sa observe in numai doua saptamani (dar posibil, daca ar fi vorba de incalcari flagrante). Sa vedem ce zice ancheta.
    La fel ca Andrei, si eu astept sa prind Netflix gratuit.

  3. Traducere cu google…

    „Ea dă asigurări că nici pacienţii şi nici personalul nu ştia dacă era vorba despre unul sau celălalt.”

    Lasam la o parte ca nu se acorda subiectul cu predicatul…

    Ea – adica procedura de atribuire in dublu orb, nu angajata, desteptilor! Procedura asigura ca nici pacientii, nici cei care distribuie vaccinul sau placebo nu stiu ce anume se injecteaza. Este o chestie de baza intr-un astfel de studiu, altfel iese o manareala penibila.

    Oricum, ma mir ca dati asemenea stire, desi e de vreo 3 zile pe piata deja…

  4. Este destul de nasol, dar nu nemaivăzut la Pfizer. S-au mai întâmplat din acestea.

    Sursa originală :
    https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

  5. Ursula deja pune banet de zile negre, dina aia „incasati” pentru daune. Si cu Roundup a fost la fel, lapte si miere, pana au inceput aia sa crape pe capete.

  6. In marele studiu pentru evaluare 22,000 au primit serul, 22,000 placebo. Dupa 6 luni au tras linie. 15 decese in grupul placebo si 14 decese in grupul vaxat.

    Experti in studii programate sa reuseasca, experti in marketing. Uneori iese mai rau asa.
    https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-announces-largest-health-care-fraud-settlement-its-history

    • Ai omis un lucru incredibil de important, Emma. In studiul respectiv Pfizer a decis, spre final, vaccinarea tuturor participantilor care au primit placebo, dand peste cap complet o potentiala analiza risc vs beneficii pe termen mediu-lung. Practic, reprezentantii Big Pharma au livrat date viciate publicului, spunand ca „nu exista riscuri majore in urma vaccinarii”, cu toate ca nu aveau de unde sa stie acest lucru pentru ca grupul de control care primise placebo fusese la randul sau vaccinat in totalitate. Tocmai de aceea au adaugat, la multe luni dupa startul vaccinarii, ca exista o sansa mica de aparitie a miocarditei si a trombozelor in randul tinerilor (a trebuit sa treaca timp sa se vada acest lucru la nivel global).

      Practic, atunci cand asa-zisii conspirationisti spuneau ca asistam la un studiu clinic global, in care vaccinatii fac parte din niste veritabile grupe de control, acestia aveau partial dreptate. Vaccinurile sunt sigure, bineinteles, avem certitudinea aceasta atunci cand ne uitam la datele obtinute in urma miliardelor de doze distribuite. Dar efectele adverse pe termen mediu-lung sunt inca necunoscute, acestea urmand a fi publicate in cativa ani. Si da, contrar a ceea ce spun unii adeptii ai vaccinarii, exista efecte adverse (peste 1 milion de reactii adverse medii-mari inregistrate la nivel european si vreo 5000 de decese oficiale, de exemplu).

    • Ca sa vezi.
      Ai o sursa pentru afirmatiile tale? Sint minciuni sfruntate.
      Mai vii si cu niste sopirlici din 2009… bravo, Sputnik

    • Nu sunt tarart. pot sa iti relatez experienta personala la rapelul cu Moderna, frisoane convulsive o ora, credeam ca mor. Sunt si hipertensiv. statistica mortilor datorita vaccinurilor: OMS avea 8800+ luna trecuta raportate oficial, nu e popularizata evident. Cauta si tu ca e greu de pe telefon sa gasesc link.

    • @Cosmin,

      datele oficiale sunt publicate de institutiile europene competente, nu sunt scoase din burta mea (ema.europe; ecdc.europa; EudraVigilance). Sunt impartite pe categorii in functie de vaccin, gasesti acolo atat numarul total de efecte adverse, cat si numarul total de morti. In Statele Unite ale Americii exista sistemul VAERS, finantat de guvernul federal – sunt zeci de mii de cazuri de efecte adverse raportate, cat si cateva mii de morti. In Olanda, tara europeana care a monitorizat cel mai bine efectele adverse, exista la fel informatii care confirma cele spuse. Sigur, 5000-8000 de morti pare un numar mic atunci cand ne raportam la faptul ca la nivel european s-au vaccinat zeci de milioane de oameni, dar morti exista. La fel si efecte adverse serioase, care pun viata in pericol a celor mai putin norocosi. Asta nu inteleg unii adepti pro-vaccinare, printre care si autoritatile noastre nu prea competente, care se jura cu mana pe inima ca toate vaccinurile sunt absolut sigure (vezi declaratia lui Gheorghita de acum cateva zile, in care spunea ca in Romania au fost raportate sub 10 cazuri de miocardita la tineri de la inceputul campaniei de vaccinare incoace, cand la nivel european au fost raportate zeci de mii de cazuri).

  7. Stiinta curata ,cum sa nu crezi in ea?

  8. Tocmai de aceea, decizia trebuie sa fie a fiecaruia, asa cum sunt si consecintele.
    Obligativitatea sub orice forma inseamna fascism.
    In rest, fiecare se informeaza cum il duce capul.
    Important e sa nu devenim 2 categorii in razboi.
    Nu exista nici un motiv pt asta.