Primul medicament împotriva malariei pentru nou-născuţi şi sugari primeşte aprobare în Elveția / Opt ţări africane sunt acum aşteptate să emită aprobări rapide pentru acest tratament

Compania farmaceutică elveţiană Novartis a anunţat marţi că a primit aprobarea în Elveţia pentru Coartem Baby, pe care l-a descris drept primul medicament împotriva malariei pentru nou-născuţi şi sugari, transmite agenția de știri Reuters, citată de Agerpres.

Opt ţări africane care au participat la evaluare sunt acum aşteptate să emită aprobări rapide pentru acest tratament, cunoscut în unele ţări sub numele Riamet Baby.

Novartis a lansat Coartem pentru tratarea malariei în 1999, o nouă concentraţie a dozei fiind concepută acum pentru sugari.

Tratamentul a fost dezvoltat cu sprijinul ştiinţific şi financiar al Medicines for Malaria Venture (MMV), un grup elveţian non-profit care lucrează pentru a furniza medicamente pentru tratarea, prevenirea şi eliminarea acestei boli, răspândită de ţânţari.

Noua versiune a medicamentului Coartem, pentru sugari, este dizolvabilă, inclusiv în laptele matern, şi are aromă de cireşe pentru a fi mai uşor de administrat.

Până în prezent, nu a existat niciun tratament aprobat împotriva malariei pentru copiii cu greutatea sub 4,5 kilograme, a declarat Novartis.

Tratamentele împotriva malariei disponibile în prezent au fost testate numai pe copii cu vârsta de cel puţin şase luni, sugarii fiind de obicei excluşi din astfel de studii.

Anterior, pentru sugari s-au folosit formule destinate copiilor mai mari, ceea ce creştea riscul de supradozaj.

Totodată, vaccinurile împotriva malariei nu sunt aprobate pentru copiii foarte mici.

Cele opt ţări care au luat parte la evaluare au fost Burkina Faso, Coasta de Fildeş, Kenya, Malawi, Mozambic, Nigeria, Tanzania şi Uganda.

Aproximativ 30 de milioane de copii se nasc anual în zone cu risc de malarie din Africa. Un studiu realizat în Africa de Vest a raportat infecţii la 3,4% – 18,4% dintre copiii cu vârsta sub şase luni, potrivit Novartis.

Distribuţia tratamentului va fi realizată în mare parte fără scop lucrativ, a precizat Novartis.

„Împreună cu partenerii noştri, suntem mândri că am mers mai departe pentru a dezvolta primul tratament clinic dovedit împotriva malariei pentru nou-născuţi şi sugari, asigurându-ne că şi cei mai mici şi mai vulnerabili pot beneficia în sfârşit de îngrijirea pe care o merită”, a declarat Vas Narasimhan, CEO Novartis.