G4Media.ro

Pfizer retrage cererea de autorizare a vaccinului anti-COVID în India

sursa foto: Facebook/ Comisia Europeană

Pfizer retrage cererea de autorizare a vaccinului anti-COVID în India

Pfizer a retras o cerere pentru autorizarea utilizării de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India, dezvoltat împreună cu asociatul său german BioNTech, a declarat vineri compania farmaceutică americană pentru Reuters.

Compania americană, care a fost primul producător de medicamente care a aplicat pentru autorizarea utilizării de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India, a avut o întrevedere miercuri cu Autoritatea de reglementare a medicamentelor din India iar decizia a fost luată ulterior, a precizat compania.

„Pe baza deliberărilor din cadrul şedinţei şi a necesităţii de informaţii suplimentare de care autoritatea de reglementare (indiană) are nevoie, compania a decis să-şi retragă cererea momentan”, a afirmat Pfizer într-un comunicat transmis Reuters.

„Pfizer va continua să coopereze cu autoritatea (indiană) şi va retrimite cererea de aprobare, alături de informaţii suplimentare, pe măsură ce acestea devin disponibile, în viitorul apropiat”, a precizat compania.

Pfizer a depus o cerere de autorizare a vaccinului său în India la sfârşitul anului trecut, însă guvernul indian a aprobat în ianuarie două vaccinuri mai ieftine – unul de la Oxford University/AstraZeneca şi celălalt dezvoltat în ţară de Bharat Biotech alături de Consiliul indian de Cercetare Medicală. Ambele companii au depus cererile de aprobare a vaccinurilor după Pfizer.

Organizaţia Centrală de Control a Medicamentelor din India a refuzat să accepte cererea de autorizare depusă de Pfizer fără un studiu local privind siguranţa şi imunogenitatea vaccinului pentru indieni, a informat Reuters.

Pfizer a declarat anterior Reuters că solicitarea sa este susţinută de date provenite în urma unui studiu global care au demonstrat o rată de eficacitate de 95%, fără probleme de siguranţă asociate vaccinului.

sursa: Agerpres.ro, sursa foto: Facebook/ Comisia Europeană

Susține-ne activitatea G4Media logo
Donație Paypal recurentă

Donează lunar pentru susținerea proiectului G4Media

Donează prin Transfer Bancar

CONT LEI: RO89RZBR0000060019874867

Deschis la Raiffeisen Bank
Donează prin Patreon

Donează

7 comentarii

  1. Interesant. Ce au de ascuns?

    • Pai infertilitatea aia s-ar vedea mai repede la ei că sunt mulți.
      Sau reptilienii vor sa ii extermine pe ăștia ultimii. Se axează pe daci și urmașii lor deocamdată.

    • Daca ai si citi articolul…

      Indienii au solicitat un studiu local, adica in India… Iar studiile Pfizer au fost facute in Europa, Brazilia si SUA. Deci un fel „caiet de sarcini” cum e la noi, sa se califice doar firma care trebuie…

    • e recomandabil sa citesti intai si apoi sa comentezi, asa ai fi aflat ca nu au de ascuns ceva.

    • Nu au primit șpagă cât trebuie iar Pfizer are oricum probleme de producție, așa că nu vizează neapărat piața indiană, că îi costă prea mult. Să nu vorbim de problemele logistice de transport la -80C.
      Suntem norocoși că suntem în EU, în afara ei, în Romania aveam cel mult vaccin rusesc, fiindcă logistica de aprovizionare ar fi fost imposibilă.

  2. Ce jocuri sau spaga, e clar specificat motivul si in articol – Indienii vor doar ieftineala, nu eficienta.

    Daca te duci la ei si ii zici ca un vaccin costa 12 dolari, reactia este ‘Scump! Nu il lasi la 1 dolar?’

    Daca apa de ploaie indiana costa 10 centi doza pe aia o vor impacheta si o vor da la populatie. Ma indoiesc ca autoritatile de acolo au vointa sau capacitatea de a vaccina pe bune aproape un miliard si jumate de oameni.

    Oricum viata omului e foarte ieftina in India, ce ii doare pe ei ca mor niste batrani de Covid. Acolo se moare de foame sau de septicemie de la o rana.

  3. Da, asta vroiam sa zic si eu. E prea scump pt indieni. In plus, 12 euro este pretul pt europeni. Si e clar ca lor le-au cerut un pret mai mare.
    Pana la urma noi sa fim sanatosi. Si vaccinati.